Mettre fin à la pollution des plastiques

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Planet vs Plastics, Earth Day 2024 Concept 3D Tree Background. Concept d'écologie. Conception avec dessin de la carte du globe et feuilles isolées sur fond blanc.

Comment les emballages en plastique garantissent-ils la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques?

Les matériaux et composants plastiques sont indispensables à chaque étape du cycle de vie pharmaceutique et sont cruciaux pour la production, la qualité et la sécurité des médicaments. En effet, les plastiques ont des propriétés uniques telles que la polyvalence, la durabilité, la transparence - ainsi que la capacité d'être stérilisée. Que ce soit sous forme de flacons pour les vaccins, des packs de cloques pour les pilules ou des sacs de perfusion, les plastiques offrent une polyvalence et une fiabilité qui ne sont pas facilement reproductibles avec d'autres matériaux.

Y a-t-il des efforts continus pour repenser les emballages pharmaceutiques afin de minimiser l'utilisation du plastique tout en maintenant la conformité réglementaire?

De nombreuses entreprises sont engagées et travaillent déjà à réduire ou à éliminer la quantité de déchets plastiques et à soutenir des alternatives plus durables. Les exemples incluent:

• Le passage d'AstraZeneca des boîtes à usage unique à l'emballage thermique réutilisable pour les produits utilisés pour les essais cliniques atteignant 98% de taux de retour et réduit les déchets d'emballage équivalents au poids d'un jet jumbo de 747
• L'emballage en carton sans plastique de Sanofi pour l'un de ses vaccins ne réduit de moitié la taille de la boîte, ce qui optimise son stockage et réduit son empreinte environnementale
• L'inhalateur réutilisable de Boehringer Ingelheim devrait empêcher 776 tonnes de déchets plastiques et 14 300 tonnes d'émissions de CO2.

Quels défis spécifiques font des tests et de la validation de nouveaux matériaux afin de prendre en temps de temps pour les applications pharmaceutiques?

Toute modification de la composition de nos produits et de nos emballages nécessite une révision du fichier d'enregistrement utilisé pour l'approbation réglementaire du produit. Cela doit également être accompagné d'études supplémentaires - y compris des choses comme les analyses toxicologiques et la garantie de conditions de stérilisation - pour prouver que les nouveaux éléments n'interfèrent pas avec l'intégrité / la qualité du produit de santé. Pour l'emballage, ce processus pourrait durer entre environ 5 ans pour l'emballage secondaire à 10 ans pour l'emballage primaire.

L'emballage pour les produits médicaux est à juste titre soumis à des exigences juridiques et réglementaires strictes. Cela signifie qu'il existe des critères stricts pour la conception, la sécurité, la qualité et les performances qui doivent être remplies. Il est important que les cadres réglementaires restent stricts à cet égard, tout en permettant aux entreprises de rechercher des approches d'emballage alternatives. Lorsque l'on considère que différents pays ont des cadres réglementaires différents, cela peut être complexe.

Comment les périodes de conformité prolongées harmonisées aideraient-elles les sociétés pharmaceutiques dans la transition vers des alternatives durables?

Les périodes de conformité prolongées offrent la flexibilité nécessaire aux entreprises afin de assurer la poursuite de la production et la disponibilité de produits médicaux et médicinaux de haute qualité et sûrs pour les patients dans le monde, tout en explorant en collaboration des solutions alternatives sûres et en naviguant dans le paysage réglementaire.

Y a-t-il des matériaux bio-basés ou recyclables prometteurs testés pour les applications pharmaceutiques?

Actuellement, il existe des options réalisables limitées pour utiliser le contenu recyclé mécaniquement pour tout emballage pharmaceutique, emballage sensible au contact ou parties sensibles de contact des appareils. Les membres de l'IFPMA explorent tous les matériaux potentiels à base de bio ou recyclables, mais sont limités par la technologie et le développement du marché en raison des exigences élevées de santé et de sécurité pour le secteur pharmaceutique.

Y a-t-il des engagements ou des références à l'échelle de l'industrie pour réduire les plastiques dans les produits pharmaceutiques?

Il existe plusieurs initiatives collaboratives:

• La circularité de l'accélérateur d'emballage pharmaceutique primaire (CIPPPA) se concentre sur le recyclage des emballages pharmaceutiques primaires comme des packs de blister et des inhalateurs
• Retturpen est une collaboration entre Novo Nordisk, Lilly, Sanofi et Merck pour le recyclage des stylos d'injection
• L'innovation de la santé de la santé de l'innovation, le projet de conception par Design Project promeut les produits de santé respectueux de l'environnement.
• https://www.medicalplasticsnews.com/medical-plastics-industry-insights/qa-ending-plastics-pollution/